118 Pescara

A cura de Il Pensiero Scientifico Editore
19/01/2009 17.29.00

Alla vigilia dell'insediamento di Barack Obama alla Casa Bianca nove scienziati federali scrivono una lettera al team di transizione del neo presidente che ha per oggetto la cattiva condotta della Food and Drug Administration (FDA). "Vogliamo informarvi che il processo di revisione dei dispositivi medici all'interno dell'ente governativo è corrotto e falsato dai manager correnti dell'FDA mettendo a rischio il popolo americano”.

La lettera è stata scritta su carta intestata del Center for Devices and Radiological Health, il centro della FDA responsabile del controllo di diversi dispositivi medici e di apparecchiature radiologiche. Secondo quanto scrivono i nove scienziati dissidenti, all'interno dell'FDA non si respira un buon clima di lavoro. Dei manager con scarsa competenza scientifica e clinica avrebbero ignorato le preoccupazioni avanzate da alcuni esperti dell'FDA riguardo la sicurezza ed efficacia di alcuni in dispositivi medici. Inoltre, avrebbero costretto gli esperti a modificare le valutazioni scientifiche, le conclusioni e le raccomandazioni e ad accettare dati tecnici e clinici scientificamente non validi.

Nella lettera viene riportato come esempio l'iter di approvazione di alcuni sistemi computerizzati in mammografia che avrebbero dovuto migliorare la diagnosi del tumore della mammella. Dal 2006 gli esperti ne hanno rifiutato cinque volte l'approvazione per mancanza di evidenze cliniche: diversi studi avevano sollevato il problema dei falsi positivi. Ma alla fine i manager hanno respinto le obiezioni e ordinato l'approvazione.

La FDA si rifiuta di dare una risposta pubblica e dichiara che sta lavorando per fare luce sulla questione e intraprendere le giuste azioni. Per ora il team di Obama non ha rilasciato nessun commento. 

Bibliografia.  FDA scientist complain to Obama of corruption. Yahoo! news

Fonte:  http://it.health.yahoo.net